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最有效疟疾疫苗将大规模测试

2019-04-23

一种能够对疟疾提供100%防护的疟疾疫苗将首次在一项大规模临床试验中进行测试,从而研究其在真实条件下的有效性。

这项试验将于2020年初在赤道几内亚海岸外的比奥科岛实施,将有2100名年龄在2至50岁之间的受试者参与该试验。领导这项研究的疟疾研究人员Steve Hoffman表示,这项试验的目的是提供监管机构批准该疫苗所需的有效性和安全性数据。Hoffman同时还是美国马里兰州罗克维尔市Sanaria公司的首席执行官,该公司开发了这种疫苗。赤道几内亚政府和私营能源公司正在赞助这项试验。

在实验室研究中,这种名为PfSPZ的疫苗已被证明是迄今开发的最有效的疟疾疫苗,能够为健康的志愿者提供完全的保护。

PfSPZ疫苗的工作原理是激发对恶性疟原虫的一种免疫反应。恶性疟原虫是由孢子体(SPZ)构成的,后者是疟原虫生命周期的一个阶段,受感染的蚊子在叮咬时会将其注入人体。Sanaria公司从养殖的蚊子中分离并纯化了数十亿个孢子体。

该疫苗的独特之处在于使用整个寄生虫作为其有效成分;而大多数候选疟疾疫苗只包括少量的基因工程寄生虫蛋白。整个寄生虫疫苗中丰富的蛋白质解释了为什么它会引发如此强烈的免疫反应。

然而为了有效性,必须通过静脉注射PfSPZ疫苗。这对大规模疫苗接种行动提出了挑战,因为这是一个比通常用于其他疫苗的过程更加复杂的程序——其他疫苗注射往往需要穿透皮肤或肌肉,或采用口服的方式。但是Hoffman认为困难是可以克服的。

即将在比奥科岛上进行的试验是对疟疾流行地区疫苗有效性的首次大规模试验。比奥科岛目前人口约28万。

华盛顿州西雅图儿童医院研究疟疾的免疫学家Stefan Kappe说,PfSPZ疫苗在真实场景中的疗效将不可避免地低于实验室水平,因为已经患过疟疾的人可能具有较弱的免疫反应。他补充说,疟疾寄生虫的本地菌株也将不同于疫苗研究中使用的菌株。

然而Kappe指出,即使是一种相当有效的疫苗也可能产生巨大影响。15年来,通过在室内喷洒杀虫剂和使用含有化学物质的蚊帐等传统措施,比奥科岛的疟疾患病率已从45%下降到12.5%。但他表示,世界其他地区的经验表明,完全消除疟疾是最困难的部分。这可能只有在疫苗的帮助下才能实现。

Kappe说:“这项试验将首次回答几个问题,包括一种疫苗能否完全消除这个岛屿环境中的疟疾。”

Hoffman说,如果试验取得成功,Sanaria公司打算在岛上再进行一次试验,并涉及大约1万人。他表示,这项研究将比较除了标准疟疾预防措施之外还接种了疫苗的社区与只使用标准疟疾预防措施的对照社区之间的疾病水平。

Hoffman预测,与即将到来的试验相比,疫苗的功效在后续的更大型试验中会更高,这是因为“群体免疫”——当人群中有足够高的百分比得到对某种疾病的防护时,这种疾病就很难传播给剩下的少数易感人群。

如果大规模试验获得成功,Sanaria公司及其合作伙伴打算向比奥科岛上所有人群推广这种疫苗,并评估其有效性。

疟疾是经按蚊叮咬或输入带疟原虫者的血液而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。寄生于人体的疟原虫共有4种,即间日疟原虫、三日疟原虫、恶性疟原虫和卵形疟原虫。疟疾主要表现为周期性规律发作,全身发冷、发热、多汗,长期多次发作后,可引起贫血和脾肿大。(本文摘自:生物谷Bioon.com)